中國(guó)生物類(lèi)似藥大“爆發(fā)”，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈演愈烈(2020-09-17)

近日，信達(dá)生物宣布，其阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥(蘇立信)獲批上市，用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎和銀屑病。無(wú)獨(dú)有偶，隨后東曜藥業(yè)也宣布，其貝伐珠單抗注射液生物類(lèi)似藥的新藥上市申請(qǐng)已…[詳情]

中國(guó)規(guī)范生物類(lèi)似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)(2015-03-05)

中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局3日在其官方網(wǎng)站發(fā)布了《生物類(lèi)似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》，對(duì)生物類(lèi)似藥的申報(bào)程序、注冊(cè)類(lèi)別和申報(bào)資料等相關(guān)注冊(cè)要求進(jìn)行了規(guī)范?！?a href='http://seenwhilewandering.com/news/d161086.html' target='_blank' class='iii'>[詳情]