2015醫(yī)藥潔凈廠房安裝技術(shù)最新要求

制藥廠車間的設(shè)備安裝必須嚴(yán)格遵循《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》（JGJ 71-90）的規(guī)定進(jìn)行。施工中應(yīng)特別對(duì)設(shè)備的氣密性嚴(yán)加控制，防止氣液設(shè)備法蘭處跑、冒、滴、漏。設(shè)備氣密性的優(yōu)劣主要取決于法蘭與墊片間的接觸，為此應(yīng)嚴(yán)格作好法蘭間的墊片安裝施工。對(duì)法蘭間墊片的安裝要求如下：

（1）墊片的型式、材料、尺寸以及機(jī)械性能應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。

（2）墊片宜為整體，不許有接縫，墊片內(nèi)徑應(yīng)略大于設(shè)備內(nèi)徑。

（3）墊片安裝前應(yīng)清理法蘭面，并在墊片表面均勻地涂上一層薄薄的鱗狀石墨涂料（石墨用水及少量甘油或用無(wú)機(jī)油調(diào)和）。放置于法蘭面上要正，不可偏斜。

（4）法蘭間只允許加一個(gè)墊片，要求采用力矩扳手，對(duì)稱均勻地分2~3次擰緊法蘭上的螺栓。

     另外，在施工中還應(yīng)注意一些細(xì)節(jié)問(wèn)題，如使用潤(rùn)滑油、密封套的部分，要有防止因泄漏而污染原料、半成品、成品或包裝容器的措施。對(duì)受壓容器，除必須具有制造廠的強(qiáng)度試驗(yàn)合格證外，均需用水進(jìn)行氣密性試驗(yàn)（不銹鋼材質(zhì)的容器要用無(wú)氯根的水進(jìn)行氣密性試驗(yàn)），其試驗(yàn)壓力為容器工作壓力，但不小于0.06MPa,停壓時(shí)間為1h。當(dāng)設(shè)備安裝在跨越不同潔凈等級(jí)的房間或墻面時(shí)，除考慮固定外，還應(yīng)采取密封的隔斷裝置，以保證達(dá)到不同等級(jí)的潔凈要求。

     給排水和氣體管道穿過(guò)潔凈室的吊頂、墻壁和樓板時(shí)，應(yīng)設(shè)套管。套管內(nèi)管到不得有焊縫和絲扣，管子和套管之間必須用不起塵的密封材料封閉。純水、注射用水管道采用不銹鋼管時(shí)，安裝應(yīng)符合下列要求：

（1）管道連接宜采用焊接，焊環(huán)活套法蘭和凹凸法蘭；

（2）焊接應(yīng)采用鎢極氬弧焊打底、手工電焊蓋面工藝；

（3）管道、翻邊管、三通、彎頭等焊接時(shí)，管內(nèi)應(yīng)充氬氣保護(hù)，使焊縫表面光滑無(wú)氧化現(xiàn)象；

（4）管道部件的點(diǎn)固焊應(yīng)與焊接相同，必須采取措施，防止焊縫氧化；

（5）管道部件焊接后，應(yīng)將管內(nèi)焊縫氧化物清刷沖洗掉，再用四氯化碳脫脂，然后封閉管口；

（6）設(shè)計(jì)無(wú)要求時(shí)，法蘭墊片宜采用聚四氟乙烯或軟質(zhì)聚氯乙烯板。