新型可穿戴連續(xù)動態(tài)血壓監(jiān)測儀助力心血管疾病診斷

  一款測量精準、使用簡單便捷的血壓檢測儀器成為人們?nèi)粘Ｉ畹谋貍淦?。近期，STATechnology旗下的新型可穿戴連續(xù)動態(tài)血壓監(jiān)測儀成功研制，它創(chuàng)造了瞬時血壓變化監(jiān)測和風險預警功能，可以抓取連續(xù)動態(tài)血壓圖譜中如血壓瞬間升高等異常片段。
  一個國際團隊在英國《柳葉刀》雜志上發(fā)表報告說，全球患高血壓的人數(shù)已在2015年達到11.3億名。世界衛(wèi)生組織估計，這一數(shù)字到2050年將上升到15.6億。目前，我國患者也已經(jīng)超過3.3億。根據(jù)2012年8月的數(shù)據(jù)，我國每年用于管理高血壓的醫(yī)療費用高達366億元。
  電子血壓計發(fā)展到現(xiàn)在，已經(jīng)有了第三代的智能血壓計。即使是智能血壓計，市面上大多數(shù)也是通過袖套加壓和減壓，采用聽診法或示波法來測量血壓。這類血壓計被稱為袖套式(Cuff)血壓計，比如ihealth、康康血壓、37健康等。
 近年來，出現(xiàn)了一些無袖套式(cuffless)的血壓計，一般基于測量脈搏波傳輸時間(Pulse Transit Time，PTT)和PTT-BP血壓模型來計算脈搏波傳播速度，進而估算收縮壓。這種方法需要2個傳感器，使用起來并不方便，或測量的數(shù)值會有較大的偏差。比如德國SOMNOmedics公司研發(fā)的SOMNOtouch、美國Sotera Wireless公司研發(fā)的the ViSi Mobile等。國內(nèi)無袖套指觸式的暖心蛋，還可同時監(jiān)測心率。據(jù)稱95%以上的受試者的測量誤差結(jié)果在10毫米汞柱以內(nèi)；心率結(jié)果則幾乎完全準確。
  近期，STATechnology旗下的BPFlex也是一款可穿戴連續(xù)動態(tài)血壓監(jiān)測儀。其CEO張寧介紹，目前BPFlex與黃金標準的測量誤差不超過5毫米汞柱，準確度和穩(wěn)定性可達ICU (手術監(jiān)護) 級別。而且，BPFlex還有幾大核心優(yōu)勢：無袖帶自校準；穿戴靈活，核心模塊可以集成于多種佩戴模式，包括頭環(huán)、耳機、眼鏡以及手環(huán)(夜間)；多路生理信號的監(jiān)測包括血壓，血氧、心電、呼吸、運動、體溫、皮膚電阻。
 張寧介紹，BPFlex整合了顳動脈表面張力法(STA Tonometry) 、脈沖時間法(Pulse Transit Time)、血液動力學(Hemodynamics)三大前沿無創(chuàng)連續(xù)血壓監(jiān)測技術，通過先進生理數(shù)據(jù)融合算法，結(jié)合了以上技術幾大核心優(yōu)勢。
 大量研究顯示，連續(xù)動脈血壓波形與急性、慢性心血管疾病有著密切關聯(lián)。BPFlex創(chuàng)造了瞬時血壓變化監(jiān)測和風險預警功能，可以抓取連續(xù)動態(tài)血壓圖譜中如血壓瞬間升高等異常片段，配合BPFlex采集到的心電信號、血氧飽和度信號、體位體溫等多種生理數(shù)據(jù)做出評估，為中風、昏厥、暈尿癥、心臟病等突發(fā)性心血管疾病作出預警和風險評估。在瞬發(fā)性心血管疾病危及生命的情況下，BPFlex可以指揮移動端(手機、電腦)發(fā)送急救信息至主治醫(yī)生和120急救平臺。針對慢性心血管疾病，例如冠心病、粥樣血管硬化癥等，長期連續(xù)動脈血壓數(shù)據(jù)能夠幫助醫(yī)生對個人進行精確診斷并治療與血壓變化相關的慢性疾病。
  BPFlex通過藍牙將收集的數(shù)據(jù)實時發(fā)送到移動端。用戶可以用手機端APP對儀器參數(shù)進行設定，并可以隨時查看血壓和多項生理指標的連續(xù)動態(tài)圖譜。在WIFI環(huán)境下，用戶可以將手機端數(shù)據(jù)同步到云端服務器，服務器可以運用醫(yī)療數(shù)據(jù)庫，并結(jié)合醫(yī)療標準(美國心血管疾病學會、歐洲高血壓學會等)為用戶的健康狀況作出評估。例如，短期監(jiān)測無法識別的近十種高血壓亞型就可以被自動識別和分類。偵測到用戶有夜間性高血壓時，APP主頁會自動出現(xiàn)警示信息。
  此外，云服務器將用戶數(shù)據(jù)接入醫(yī)院的電子醫(yī)療記錄系統(tǒng)(Electronic Healthcare Records, EHR)，醫(yī)生可以遠程獲取實時的用戶資料、后臺數(shù)據(jù)和分析報告。這對于心血管疾病的準確診斷以及指導用藥都有關鍵的作用。
  目前，BPFlex已獲批國際專利，開發(fā)了兩代功能原型機，得到了美國健康部專家、哈佛醫(yī)學院心血管專家以及美國參議員的積極評價和認可。STA Technology已入駐全球最大的頂尖孵化器Mass Challenge(Pulse@)，與Bose,Inc.和Analog Devices,Inc.等世界頂尖公司建立了長期戰(zhàn)略合作關系。
 下一階段，STA需要約50-100萬美金完成產(chǎn)品的商業(yè)化設計，臨床試驗并通過IEEE1708無袖可穿戴血壓儀器行業(yè)標準；第二階段，需要300萬美金進行臨床試驗并完成FDA的注冊審批；第三階段，需要1000萬美金投入產(chǎn)品制造和市場推廣。預計產(chǎn)品將于2019年末上市，同年達到盈虧平衡點。BPFlex將同時進入中國市場，開始全球化銷售。從產(chǎn)品設計來說，STA將分三個方向向中美醫(yī)療市場進行覆蓋：1) 高血壓診斷；2) 家庭監(jiān)護及用藥監(jiān)控；3) ICU, 手術室以及觀察病房的監(jiān)護。
 編輯點評
  新型可穿戴連續(xù)動態(tài)血壓監(jiān)測儀整合了顳動脈表面張力法、脈沖時間法、血液動力學三大前沿無創(chuàng)連續(xù)血壓監(jiān)測技術，具有眾多優(yōu)勢。且使用簡單便捷，測量精準，能為中風、昏厥、暈尿癥、心臟病等突發(fā)性心血管疾病作出預警和風險評估，對人們的身體健康做出實時監(jiān)測，對醫(yī)療領域也做出了重要貢獻。