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中國化工儀器網(wǎng) 市場分析】目前市場上基因測序公司有很多,以二代測序?yàn)橹鞯囊匀A大、貝瑞和康、諾禾致源等為代表;傳統(tǒng)測序技術(shù)為主以廈門艾德、北京雅康博為代表,還有第三方檢測公司,如廣州金域、迪安診斷、達(dá)安基因等,但是基因檢測業(yè)務(wù)在整體收入占比較少。
由南方科技大學(xué)賀建奎團(tuán)隊自主研發(fā)的第三代基因測序儀在深圳誕生,目前已完成小批量樣機(jī)生產(chǎn),待量產(chǎn)后每個人有望擁有個人專屬的“基因身份證”。未來國人可檢測自己的基因信息,打造個人專屬的‘基因身份證’?;驕y序臨床應(yīng)用生殖生育、遺傳病篩查、腫瘤個體化診療,目前基因測序商業(yè)模式為第三方服務(wù)、醫(yī)院整體合作。
基因測序臨床應(yīng)用
南方科技大學(xué)的第三代基因測序儀不明而厲,其實(shí)基因測序臨床應(yīng)用生殖生育、遺傳病篩查、腫瘤個體化診療。
基因測試公司
目前市場上基因測序公司有很多,以二代測序?yàn)橹鞯囊匀A大、貝瑞和康、諾禾致源等為代表;傳統(tǒng)測序技術(shù)為主以廈門艾德、北京雅康博為代表,還有第三方檢測公司,如廣州金域、迪安診斷、達(dá)安基因等,但是基因檢測業(yè)務(wù)在整體收入占比較少。
基因測序產(chǎn)品表現(xiàn)形式
雖然公司眾多,但是公司呈現(xiàn)的產(chǎn)品形式無外乎三種:科技服務(wù)、醫(yī)學(xué)服務(wù)(醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所)、提供儀器耗材?;旧纤械墓救I(lǐng)域都會涉及,但當(dāng)前階段至少到2017年,哪些業(yè)務(wù)占主要組成部分是非常重要的,決定了公司未來發(fā)展的走向。
科技服務(wù)——科技服務(wù)主要客戶是科研院所,以科研為目的,實(shí)際買單者是國家經(jīng)費(fèi)。目前科技服務(wù)市場份額第一是諾禾致源,年收入達(dá)4億以上,其次是華大基因。因?yàn)閭鹘y(tǒng)技術(shù)公司業(yè)務(wù)主要針對臨床,一般沒有科技服務(wù)內(nèi)容。
因市場主流二代測序公司創(chuàng)始人都有科研背景,在某細(xì)分領(lǐng)域具備研究優(yōu)勢,因此各家基本都有科技服務(wù),科研能力突出公司的客戶黏性比較好??萍挤?wù)收入能為公司提供較為穩(wěn)定的現(xiàn)金流。因?yàn)榭蒲薪?jīng)費(fèi)每年總體增幅有限,也就決定科技服務(wù)整體盤子每年穩(wěn)定增長,不能呈爆發(fā)增長態(tài)勢。
醫(yī)學(xué)服務(wù)(醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所)——公司以醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所為平臺,針對臨床開展基因檢測服務(wù)。具體模式有醫(yī)院合作、或者作為獨(dú)立第三方獨(dú)立收費(fèi)。理論上來講醫(yī)學(xué)服務(wù)市場空間最大,因?yàn)殇N售對象是全國13億人口。但真實(shí)情況是“理想很豐滿,現(xiàn)實(shí)很骨干”,雖傳統(tǒng)技術(shù)試劑盒已進(jìn)入醫(yī)院系統(tǒng),但隨著檢測基因越來越多,不能滿足臨床需求,但是二代測序沒有任何一家獲批二代測序試劑盒,多是通過第三方服務(wù)模式,費(fèi)力不賺錢,且有打價格戰(zhàn)的惡性趨勢。
儀器試劑耗材——公司有國家批準(zhǔn)的儀器和試劑盒,可以銷售儀器和試劑盒。這是公司最省心賺錢的模式。目前NIPT商業(yè)化成功最根本的原因就是有獲批的試劑盒。目前僅華大基因、達(dá)安基因、貝瑞和康測序儀獲批。
基因測序發(fā)展歷程
基因檢測的發(fā)展大體經(jīng)歷了兩大階段:第一階段個體化治療應(yīng)用為主(2008-2013年),2008年腫瘤個體化基因檢測服務(wù)開始進(jìn)入市場,專注個體化醫(yī)療。因?yàn)榛蚴菬o形的東西,基因檢測的呈現(xiàn)形式就是技術(shù)平臺,以傳統(tǒng)技術(shù)PCR、一代測序?yàn)橹髁骷夹g(shù),也有創(chuàng)新非主流技術(shù)(液相芯片、HRM、固相芯片),2008-2010年以獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室形式在推廣,實(shí)質(zhì)上打政策擦邊球,因?yàn)楠?dú)立實(shí)驗(yàn)室僅有臨床細(xì)胞遺傳學(xué)資質(zhì),沒有明文標(biāo)出不能進(jìn)行基因測序。2010-2013年批準(zhǔn)了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所資質(zhì),試劑盒獲批;在法律法規(guī)上也是大力支持,支持個體化診療、出臺專家共識等。
第二階段二代測序時代,2012年二代測序技術(shù)從科研走向臨床,2013年底華大基因、貝瑞和康等推出了NIPT項(xiàng)目,2014年NIPT試劑盒獲批。嚴(yán)格來說從14年1月份到現(xiàn)在產(chǎn)前診斷、腫瘤個體化診療都是在二代測序技術(shù)的推動下得到較大發(fā)展。二代測序技術(shù)是一項(xiàng)偉大的技術(shù),能夠通過一個平臺一次測序檢測多個基因的多種突變類型,降低基因檢測費(fèi)用,例如EGFR和KRAS兩個基因突變醫(yī)院收費(fèi)在6,800左右,但是二代測序技術(shù)測9個基因收費(fèi)才5,000元左右。但是也必須正視一個問題,市場上產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重,因國家缺少監(jiān)管,不少公司游走在灰色地帶。同期國家支持力度加大,如批準(zhǔn)精準(zhǔn)醫(yī)療計劃、批準(zhǔn)多個機(jī)構(gòu)二代測序臨床試點(diǎn)。
基因檢測商業(yè)合作模式
基因檢測公司目前有兩大商業(yè)模式:
1)第三方服務(wù),患者繳費(fèi)給第三方,由第三方公司出具報告,第三方機(jī)構(gòu)必須具備醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所資質(zhì)或試點(diǎn)。通俗來講,通過醫(yī)生介紹,公司銷售拿著POS機(jī)直接向患者收費(fèi),不經(jīng)過醫(yī)院收費(fèi)系統(tǒng)。
2)醫(yī)院整體合作,包括醫(yī)院外包合作(要求公司必須具有醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所資質(zhì))、醫(yī)院購買儀器試劑(公司產(chǎn)品必須有注冊證)和醫(yī)院共建實(shí)驗(yàn)室。醫(yī)院在中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈上強(qiáng)勢地位不容臵疑,公司真正想穩(wěn)定盈利,還是要和醫(yī)院有合作。
第三方服務(wù)模式賺錢辛苦,但是不會消失。因?yàn)獒t(yī)療的技術(shù)在不斷發(fā)展創(chuàng)新,能夠進(jìn)入醫(yī)院系統(tǒng)的產(chǎn)品必須有國家認(rèn)可的資質(zhì),且醫(yī)生適應(yīng)新技術(shù)也需要很長時間,醫(yī)院很難將創(chuàng)新技術(shù)快速納入臨床,那么在這個時間間隙,第三方服務(wù)有生長空間。當(dāng)技術(shù)進(jìn)入成熟期,有獲批試劑盒進(jìn)入醫(yī)院系統(tǒng),醫(yī)院能放心使用(國家已認(rèn)可),對于公司而言不用投入大量的人力、物力就能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品多銷輕松賺錢。因此對于有前瞻性的公司來說,在技術(shù)創(chuàng)新時期能夠提供第三方服務(wù),技術(shù)成熟后銷售試劑盒,這樣在市場競爭中才能處于優(yōu)勢地位。
在基因檢測的第一階段,事實(shí)證明在13年之前,大概將近有兩三百家以傳統(tǒng)技術(shù)起家的公司,到13年年底基本上剩下不到10家。存活下來的公司有以下模式。首先,上海寶藤主要模式是第三方服務(wù)和醫(yī)院共建,不生產(chǎn)試劑盒。第二個案例雅康博主要模式是與醫(yī)院合作銷售試劑,年銷售額達(dá)8,000萬,雅康博在做了一兩年的第三方之后,才做試劑盒。第三個案例是廈門艾德,試劑盒一年銷售1億。在這些存活下來的公司中純粹做第三方服務(wù)的只有益善。
12年-13年由于醫(yī)院施行關(guān)門政策即不允許所有的臨床標(biāo)本外送,大部分第三方公司倒閉了。但益善優(yōu)勢在于先發(fā)優(yōu)勢和資金優(yōu)勢得以存活。二代測序用于臨床腫瘤基因檢測后,由于技術(shù)壁壘對于醫(yī)院很高,需要配備測序儀、專業(yè)實(shí)驗(yàn)人員、專業(yè)分析人員等,第三方服務(wù)模式能結(jié)合二代測序較好銜接第一階段發(fā)展,當(dāng)前做腫瘤檢測的二代測序公司以第三方為主要模式。
未來基因測序百花齊放,值得注意的是,公司的商業(yè)模式?jīng)Q定公司發(fā)展方向生死存亡,沒有試劑盒的公司沒有太大的未來;沒有醫(yī)院合作模式的公司,更是沒有看點(diǎn);其次,看產(chǎn)品結(jié)構(gòu),NIPT格局已經(jīng)穩(wěn)定,后進(jìn)入者搶占市場份額特別難;遺傳病對應(yīng)市場空間小,難走出大公司;腫瘤市場空間最大;研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新能力,公司發(fā)展的核心競爭力。
編輯點(diǎn)評
總體而言,對有前瞻性的公司來說,在技術(shù)創(chuàng)新時期能夠提供第三方服務(wù),技術(shù)成熟后銷售試劑盒,這樣在市場競爭中才能處于優(yōu)勢地位。一定程度上,公司的商業(yè)模式?jīng)Q定公司發(fā)展方向生死存亡。