【中國化工儀器網(wǎng) 市場分析】基因測序是一種新型基因檢測技術(shù),能夠從血液或唾液中分析測定基因全序列,預(yù)測罹患多種疾病的可能性,如癌癥、白血病等??v觀目前我國基因測序現(xiàn)狀,近年來,隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展、全球化進(jìn)程加快,以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)、分子生物學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展,對基因測序市場的需求大幅增長,整個市場一片藍(lán)海。
腫瘤基因檢測政策匯總
基因測序技術(shù)服務(wù)于腫瘤個體化治療目前主要體現(xiàn)在以下兩方面:一是檢測腫瘤易感基因,即通過DNA測序技術(shù)確認(rèn)導(dǎo)致患者患病的基因或者受檢者是否攜帶有腫瘤的易感基因,從而確定患者是因?yàn)楹畏N基因突變導(dǎo)致了腫瘤,或者受檢者在未來患有某種腫瘤的概率;二是腫瘤靶向藥靶點(diǎn)檢測,即在分子靶向藥使用之前檢測病人是否攜帶藥物靶點(diǎn),實(shí)現(xiàn)腫瘤的個體化治療,提高用藥效率,最終達(dá)到最佳療效并減少治療費(fèi)用。
2014年2月份CFDA突然叫停所有的基因檢測項(xiàng)目和基因測序儀生產(chǎn)。緊接著,3月份開始進(jìn)行測序技術(shù)臨床應(yīng)用試點(diǎn)的申報工作。隨后,從2014年7月批準(zhǔn)華大基因(BGI)的測序儀器和部分測序產(chǎn)品,2015年3月公布了第一批腫瘤診斷與治療項(xiàng)目高通量基因測序技術(shù)臨床試點(diǎn)單位名單。從CFDA和衛(wèi)計(jì)委去年到現(xiàn)在的一系列動作看出,國家對于基因測序市場的態(tài)度既謹(jǐn)慎但同時也非常積極。
2015年3月11日,科技部召開國家首次精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略專家會議,首次提出中國精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃,目前相關(guān)部委正在就這筆經(jīng)費(fèi)的籌集與投向等進(jìn)行研究論證。
圖表1:腫瘤基因檢測政策進(jìn)展
資料來源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理
2018年中國腫瘤基因檢測發(fā)展現(xiàn)狀
1、腫瘤基因檢測滲透率分析
隨著NGS儀器的普及,基因檢測在科研、藥品研發(fā)和臨床領(lǐng)域都有廣泛的應(yīng)用,藥品研發(fā)和臨床應(yīng)用領(lǐng)域增速超過15%。根據(jù)NGS儀器生產(chǎn)龍頭公司Illumina預(yù)測,NGS應(yīng)用市場總規(guī)模為200億美元,其中,腫瘤領(lǐng)域占比60%,達(dá)120億美元,是最主要的應(yīng)用領(lǐng)域,生命科學(xué)領(lǐng)域50億美元,遺傳病檢測20億美元。
根據(jù)麥肯錫分析,二代測序基因測序技術(shù)2018年對腫瘤治療領(lǐng)域滲透率,根據(jù)不同腫瘤類型,可以達(dá)到25%-70%的范圍,而在腫瘤治療領(lǐng)域就會有超過20億美元市場。
圖表2:2018年基因檢測技術(shù)在癌癥領(lǐng)域滲透率
資料來源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理
2、腫瘤基因檢測試點(diǎn)企業(yè)
國家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)政醫(yī)管局于2015年4月終于發(fā)布了第一批腫瘤診斷與治療項(xiàng)目高通量基因測序技術(shù)臨床試點(diǎn)單位名單。其中,杭州迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心、深圳華大臨床檢驗(yàn)中心、廣州達(dá)安臨床檢測中心以及中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所作為第三方檢驗(yàn)所也位于榜單之中,對于獲批的這些公司將具有明顯的先發(fā)優(yōu)勢。
圖表3:首批腫瘤基因檢測臨床應(yīng)用試點(diǎn)單位
資料來源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理
中國腫瘤基因檢測競爭格局
前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《2018-2023年中國基因檢測行業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃和企業(yè)戰(zhàn)略咨詢報告》顯示,國內(nèi)腫瘤測序的龍頭地位為是華大基因占據(jù),不僅由于其體量龐大,更由于其各項(xiàng)測序服務(wù)都獲得政策審批通過,目前腫瘤檢測產(chǎn)品包括遺傳性腫瘤的篩查以及一次性檢測508個腫瘤相關(guān)基因的試劑盒。
目前國內(nèi)還有規(guī)模比較大的基因測序服務(wù)公司如諾禾致源、達(dá)安基因、迪安診斷都還沒有成熟的腫瘤測序產(chǎn)品正式推出,這些企業(yè)在該測序服務(wù)細(xì)分領(lǐng)域都已經(jīng)涉足。
其它還未獲得腫瘤基因測序臨床試點(diǎn)單位的公司也在“跑馬圈地”階段,目前各公司腫瘤基因測序的推廣渠道較為單一,主要是與醫(yī)院合作及直銷。腫瘤醫(yī)院和醫(yī)院腫瘤科既是基因測序公司研發(fā)爭奪的主戰(zhàn)場,也是未來的主要推廣渠道,尤其是最高級別的公立三甲醫(yī)院。
圖表4:腫瘤基因檢測競爭格局
資料來源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理
未來中國腫瘤基因檢測前景預(yù)測
來自AmericanCancerSociety的數(shù)據(jù)表明:宮頸癌早期診斷的五年生存率的概率是93%,而晚期診斷這個概率只有15%,乳腺癌、腸癌和皮膚癌也都如此,早期診斷的五年生存率遠(yuǎn)高于晚期診斷。因此,對于易感人群和健康人群,預(yù)防比治療更重要:癌癥有1/3可預(yù)防,1/3可治愈,1/3可緩解。前瞻性的預(yù)防疾病可以提高遠(yuǎn)離疾病誘發(fā)因素,提高患者生存率,降低醫(yī)療費(fèi)用。如果未來某一天,癌癥基因測序可以像今天的常規(guī)體檢一樣普及,那么就不僅僅是百億市場,會有千億級別的市場(假設(shè)我國每年1億人進(jìn)行癌癥基因檢測,每次1000元)。
但目前階段,對于健康人群和易感人群的癌癥基因測序也存在著非常大的爭議,例如,我們是不是應(yīng)該提前知道未來的健康狀況并且進(jìn)行提取干預(yù);預(yù)測結(jié)果是一個概率,如何對陣下藥;醫(yī)療手段還不能跟上檢測的步伐,對于一些目前醫(yī)學(xué)界還不能解決的疾病,并不能解決患者的問題,只能徒增心理負(fù)擔(dān)。
圖表5:腫瘤基因檢測的預(yù)防市場容量分析
編輯點(diǎn)評
縱觀基因測序行業(yè)現(xiàn)狀,從長遠(yuǎn)來看,以基因測序、免疫療法、基因編輯等在內(nèi)的科學(xué)檢驗(yàn)檢測技術(shù)正迎接大發(fā)展時期,在臨床醫(yī)學(xué)、生物制造、創(chuàng)新藥物、化學(xué)化工領(lǐng)域發(fā)揮著不可替代的關(guān)鍵作用。未來,基因測序市場產(chǎn)值還將不斷增溫,萬億級商業(yè)價值指日可待。
(原標(biāo)題:2018年中國腫瘤基因檢測發(fā)展現(xiàn)狀與前景預(yù)測【組圖】)