藥物晶型的研究時(shí)代正在來(lái)臨

作者： 2019年08月02日 來(lái)源：全球化工設(shè)備網(wǎng) 瀏覽量：
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同一個(gè)藥物，不同制藥企業(yè)的產(chǎn)品療效存在差異，這一現(xiàn)象在國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口同一藥物中十分普遍。研究發(fā)現(xiàn)，這些療效差異的原因多數(shù)是來(lái)自于藥物分子在空間排列的差異。由此，藥物研究進(jìn)入了晶型藥物的階段。隨著國(guó)內(nèi)外對(duì)于
藥物研究經(jīng)歷了從動(dòng)植物的天然提取物到合成單體藥物的發(fā)展歷程，隨后進(jìn)入了高純度藥物的發(fā)展階段。但即使是高純度藥物，仍然存在藥品質(zhì)量和臨床療效不穩(wěn)定的現(xiàn)象。同一個(gè)藥物，不同制藥企業(yè)的產(chǎn)品療效存在差異，這一現(xiàn)象在國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口同一藥物中十分普遍。研究發(fā)現(xiàn)，這些療效差異的原因多數(shù)是來(lái)自于藥物分子在空間排列的差異。由此，藥物研究進(jìn)入了晶型藥物的階段。隨著國(guó)內(nèi)外對(duì)于藥物多晶型的廣泛關(guān)注與深入研究，藥物晶型的研究時(shí)代正在來(lái)臨。
 
　　藥物多晶型是指同一化學(xué)結(jié)構(gòu)式藥物存在兩種或以上的分子在空間的排列形式。同一藥物的不同晶型在外觀、溶解度、熔點(diǎn)、溶出度、生物有效性等方面可能會(huì)有顯著不同，從而影響到藥物的穩(wěn)定性、生物利用度及療效。如抗病毒拉米夫定的兩種晶型，在水中溶解度差異很大，這勢(shì)必導(dǎo)致不同的療效。XRD、FTIR、RAMAN和DSC等儀器在藥物晶型的測(cè)試中均有應(yīng)用。國(guó)內(nèi)在藥物晶型研究上起步較晚且發(fā)展緩慢?！吨袊?guó)藥典》1985年才收錄了晶型藥物，即無(wú)味氯霉素，到了2005年才有2種藥物，而同時(shí)期的美國(guó)第30版藥典(2007年)，就指出存在晶型問(wèn)題的藥物有193種。直到2015版《中國(guó)藥典》才給出了《藥品晶型研究及晶型質(zhì)量控制指導(dǎo)原則》。立法上的滯后，造成了今天很多藥物研究人員對(duì)于晶體學(xué)了解偏少。
 
　　島津公司作為全球著名的分析儀器綜合性生產(chǎn)廠商，可以提供種類齊全的藥物分析檢測(cè)儀器，并設(shè)有全球應(yīng)用開(kāi)發(fā)中心進(jìn)行行業(yè)應(yīng)用方法的研究開(kāi)發(fā)。本文集收錄了島津分析中心一些初步的晶型藥物工作，以期拋磚引玉，期待島津儀器的用戶在此基礎(chǔ)上做出更好的工作。本文集涉及多個(gè)機(jī)種，包括X射線衍射儀(XRD)、紅外、拉曼和差示掃描量熱儀，體現(xiàn)了島津作為綜合性儀器廠商的優(yōu)勢(shì)——多機(jī)種聯(lián)合，跨機(jī)種協(xié)作，從不同角度獲取晶型藥物的各類信息。本文集主要包括以下內(nèi)容:
 
　　一 不同儀器在藥物晶型測(cè)試中的應(yīng)用
 
　　X射線衍射儀在藥物晶型測(cè)試中的應(yīng)用綜述
 
　　紅外光譜法在藥物晶型測(cè)試中的應(yīng)用綜述
 
　　拉曼光譜法在藥物晶型測(cè)試中的應(yīng)用綜述
 
　　熱分析法在藥物晶型測(cè)試中的應(yīng)用綜述
 
　　二 島津晶型藥物應(yīng)用報(bào)告
 
　　粉末X射線衍射用于藥物晶型鑒定
 
　　藥用蒙脫石晶型與雜質(zhì)含量控制
 
　　X射線衍射法測(cè)定藥用滑石粉中的石棉
 
　　制劑中晶型原料藥含量分析一例
 
　　聯(lián)合使用EDXRF和XRD鑒定礦物類中藥朱砂的真?zhèn)?br />  
　　傅里葉變換紅外光譜儀對(duì)藥物不同晶型進(jìn)行鑒定
 
　　便攜式拉曼光譜儀鑒定藥物的不同晶型
 
　　差示掃描量熱儀鑒定藥物的不同晶型
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