制藥工業(yè)作為化學(xué)藥品的生產(chǎn)部門,由原料藥生產(chǎn)和藥物制劑生產(chǎn)兩部分組成。在我國,制藥工業(yè)還包括了傳統(tǒng)的中藥產(chǎn)業(yè)。如今,制藥工業(yè)既是國民經(jīng)濟的重要組成部分,又是一項治病、防病、保健、計劃生育的社會福利事業(yè)。然而,化學(xué)藥品在生產(chǎn)加工過程當(dāng)中產(chǎn)生的工業(yè)廢棄物對自然環(huán)境的影響也不容忽視。
制藥行業(yè)的特點為生產(chǎn)品種多,間隙式操作,生產(chǎn)工序長,使用原料種類多、數(shù)量大,原材料利用率低,因此 “三廢”量大,廢物成分復(fù)雜,污染危害嚴重。此外,制藥工業(yè)也是揮發(fā)性有機物的重要來源之一,一直以來都是VOCs治理的重點行業(yè)。長三角地區(qū)是我國重要的制藥工業(yè)基地,對制藥工業(yè)VOCs控制一直比較重視,相關(guān)環(huán)保標準也在陸續(xù)出臺。然而,當(dāng)前,由于國家行業(yè)排放標準GB37823-2019《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》規(guī)定的標準適用范圍、標準指標體系、控制指標的限值以及無組織排放控制與地方標準差異較大,因此地方標準都面臨著修訂。
在此背景下,為貫徹落實《長三角區(qū)域環(huán)境保護標準協(xié)調(diào)統(tǒng)一工作備忘錄》,推進長三角區(qū)域環(huán)境標準一體化,上海市生態(tài)環(huán)境局、江蘇省生態(tài)環(huán)境廳、浙江省生態(tài)環(huán)境廳、安徽省生態(tài)環(huán)境廳共同組織起草了《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》(征求意見稿),并面向有關(guān)單位公開征求意見,征求意見截止時間為2020年10月28日前。
《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》(征求意見稿)規(guī)定了制藥工業(yè)大氣污染物排放控制要求、監(jiān)測和監(jiān)督管理要求,適用于現(xiàn)有制藥工業(yè)企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施的大氣污染物排放管理,以及制藥工業(yè)建設(shè)項目的環(huán)境影響評價、環(huán)境保護設(shè)施設(shè)計、竣工環(huán)境保護驗收、排污許可證核發(fā)及其投產(chǎn)后的大氣污染物排放管理。同時,該項環(huán)保標準也適用于供藥物生產(chǎn)的醫(yī)藥中間體企業(yè)及其生產(chǎn)設(shè)施、藥物研發(fā)機構(gòu)及其實驗設(shè)施的大氣污染物排放管理。需要注意的是,衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造(C277)和藥用輔料及包裝材料(C278)仍執(zhí)行GB37823的要求,不適用于該標準。
其中,標準規(guī)定的大氣污染物基本項目排放限值如下表1所示:
大氣污染物特征項目排放限值如下表2所示:
關(guān)于無組織的排放控制要求,標準指出:自標準實施之日起,現(xiàn)有企業(yè)和新建企業(yè)的無組織排放控制按照GB 37823-2019中特別控制要求的規(guī)定執(zhí)行。自標準實施之日起,現(xiàn)有企業(yè)和新建企業(yè)的廠區(qū)內(nèi)VOCs無組織排放監(jiān)控點限值應(yīng)該滿足如下表6規(guī)定的要求:
在污染物監(jiān)測的要求方面,標準規(guī)定:大氣污染物的分析測定采用表8中所列的方法標準: