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規(guī)格:5mg*30片

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飛尼妥(依維莫司片) 價格1200元盒的簡單介紹

AFINITOR是一種激酶抑制劑適用于以下患者的治療: (1)舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治療失敗后晚期腎細胞癌患者的治療。 (2)室管膜下巨細胞性星形細胞瘤(S

飛尼妥(依維莫司片) 價格1200元盒的詳細信息


飛尼妥(依維莫司片)


【商品名】飛尼妥

【通用名】依維莫司片

【適應zheng】AFINITOR是一種激酶抑制劑適用于以下患者的治療:

(1)舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治療失敗后晚期腎細胞癌患者的治療。
(2)室管膜下巨細胞性星形細胞瘤(SEGA)伴隨結節(jié)性腦硬化(TS) who 需要治療性干預但不是手術切除備選者。SEGA體積變化分析AFINITOR的有效性。未曾顯示臨床效益例如疾病-相關癥狀改善或總生存增加。

【劑量和給藥方法】晚期RCC:

(1)10 mg每天1次有或無食物。
(2)對有Child-Pugh類別B肝受損患者,減低AFINITOR劑量至5 mg每天1次。
(3)如需要中度CYP3A4抑制劑和/或P-糖蛋白(PgP),減低AFINITOR劑量至2.5 mg每天1次;如耐受,考慮增加至5 mg每天1次。
(4)如需要CYP3A4的強誘導劑,增加AFINITOR劑量以5 mg增量至最大20 mg每天1次。

SEGA:
(1)初始劑量根據體表面積與隨后調整至得到谷濃度5-10 ng/mL。
(2)如需要中度CYP3A4抑制劑和/或PgP,減低AFINITOR劑量約50%,隨后給藥應根據治療性藥物監(jiān)測(TDM)。(2.4)
(3)如需要CYP3A4的強誘導劑,加倍AFINITOR劑量。隨后給藥應根據TDM。
為處理不良藥物反應可能需要劑量減低和/或中斷治療。

【禁忌zheng】對依維莫司,對其它雷帕霉素[rapamycin]衍生物,或對輔料任何組分超敏性。

【警告和注意事項】

(1)非-感染性肺炎:監(jiān)查臨床癥狀或放射學變化;曾發(fā)生致命性病例。通過減低劑量或停藥處理直至癥狀解決,和考慮使用皮質甾體。
(2)感染:增加感染的風險,有些致命性。監(jiān)視征象和癥狀,和及時治療。
(3)口腔潰瘍:口潰瘍,口炎,和口粘膜炎是常見的。處理包括口腔洗滌(無酒精或過氧化物)和局部治療。(5.3)
(4)實驗室檢驗改變:可能發(fā)生血清肌酐,血糖,和脂質的升高。還可能發(fā)生血紅蛋白,嗜中性,和血小板減低。治療前和以后定期監(jiān)測腎功能,血糖,脂質,和血液學參數。
(5)免疫接種:避免活疫苗和密切接觸曾接受活疫苗者。
(6)妊娠中使用:當給予妊娠婦女時可能發(fā)生胎兒危害。告知婦女對胎兒潛在危害。

【不良反應】

晚期RCC:最常見不良反應(發(fā)生率 ≥30%)是口炎,感染,虛弱,疲勞,咳嗽,和腹瀉。
SEGA:最常見不良反應(發(fā)生率 ≥30%)是口炎,上呼吸道感染,鼻竇炎,中耳炎,和發(fā)熱。

【特殊人群中的使用】

(1)哺乳母親:終止藥物或哺乳,考慮藥物對母親的重要性。
(2)肝受損:在有Child-Pugh類別C肝受損患者中不應使用AFINITOR。對晚期RCC有Child-Pugh類別B肝受損患者,減低AFINITOR劑量。對SEGA有Child-Pugh類別B肝受損患者,可能不需要調整至起始劑量;然而,隨后給藥應根據TDM。

【規(guī)格】5mg*30片

【價格】1200元/盒

批準文號:注冊證號 H20130064

【生產廠家】瑞士Novartis Pharma Stein AG

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